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业内资讯
医药代表登记备案制度 全国落地
推广销售人员,实行登记备案制度 近日,九江学院附属医院召开2019年度医疗器械、卫生耗材供应商警示约谈会,20余家医疗器械、卫材供应企业代表及纪检监察室、设备科、行风办、保卫科等职能部门负责人参加会议。 会议上副院长明确表示:凡在我院从事医疗器械、医用耗材推广...
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小分子微阵列技术挑战不可成药靶点
今天由原吉利德CSO领衔的小分子微阵列(SMM)企业Kronos宣布获得1.05亿美元A轮支持,投资者除了Vida、Omega等VC还包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120亿美元收购的Kite原CEO Belldegrun的个人投资。Kronos的SMM平台号称可以为转录因子、辅酶等蛋白/蛋白、蛋白/DNA相互作用等...
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26
2021.02
中国重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦三期临床试验
21日从中国科学院微生物研究所获悉,该所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞生物)共同研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗“ZF2001”,近日在巴基斯坦获准进入三期临床试验。 这是继乌兹别克斯坦启动“ZF2001”三期临床试验后,中国该款重组蛋白新冠疫苗再...
22
2019.08
FDA受理泽布替尼新药上市申请并授予优先审评资格
百济神州今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2020年2月27日。FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该...
12
2019.08
国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确仿制药注册标准和《中国药典》等国家药品标准的关系。近日,国家药监局发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号)。 公告指出,《中国药典》(2015年版)是药品研制、生...
06
2019.08
阿法替尼序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布
勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞®(阿法替尼...
02
2019.08
科学家成功绘制出甲型流感病毒基因组的结构
近日,一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中,来自英国、澳大利亚和美国的科学家们通过研究绘制出了甲型流感病毒基因组的结构,文章中,研究人员描述了他们对甲型流感病毒的遗传分析以及其基因组的特性。随着时间推移,微生物学家们和卫生...
24
2019.07
“first-in-class”艾滋病疗法3期临床结果积极
今日,致力于开发HIV创新疗法的ViiV Healthcare公司宣布,其“first-in-class”抗病毒疗法fostemsavir,在治疗接受过多次前期治疗的HIV-1 成人患者的3期临床试验中取得积极结果。该公司计划在今年晚些时候向美国FDA提交fostemsavir的新药申请(NDA)。艾滋病...
24
2019.07
一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击
基于巨细胞病毒(CMV)的疫苗载体具有较强的T细胞诱导和抵抗多种病原体的作用。然而,CMV对免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。之前的研究已证实表达猴免疫缺陷病毒(SIV)蛋白的恒河猴巨细胞病毒(RhCMV)毒株68-1衍生性病毒载体(下称68-1 RhCMV/SIV)能够引...
24
2019.07
葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir III期临床展现强劲疗效
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究BRIGHT(NCT0236...
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